תרופה חדשה לאלצהיימר – הצלחה או כישלון?

תרופהשוק התרופות מנסה מידי שנה להכניס מאות תרופות חדשות לשימוש. חלקן מקלות על תסמינים של מחלות קלות באופן יחסי, ואילו אחרות מיועדות לעשות שינוי של ממש ואף להציל חיים של חולים במחלות קשות או כאלה שנחשבות לחשוכות מרפא.

אחת המחלות הקשות ביותר עימן נאלצים מפתחי התרופות להתמודד היא מחלת האלצהיימר. מדובר במחלה מקבוצת המחלות שגורמות לדמנציה והיא נחשבת למחלה חשוכת מרפא שמתקדמת באיטיות עד למוות. כל התרופות הקיימות כיום בשוק לא הצליחו לעצור את התקדמות המחלה אלא רק להקל על התסמינים שלה.

תרופה חדשה בשם bapineuzumab שפותחה ע"י חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון עברה מספר ניסוים קליניים במטרה לבחון האם היא מצליחה לשפר את מצבם של חולי אלצהיימר עם מחלה קלה עד בינונית, אך התוצאות היו מאכזבות.

יחד עם זאת, בכנס נוירולוגים שנערך בשטוקהולם בתחילת החודש הוצגו ממצאים המראים כי התרופה החדשה אכן יכולה אולי לשפר את מצב החולים אם היא ניתנת בשלבים מוקדמים של המחלה.

כיצד ניתן לעקוב אחר מחלת אלצהיימר?

כאמור, מחלת האלצהיימר היא מחלה מקבוצת המחלות שגורמות לדמנציה. מדובר בתהליך ארוך ומתמשך בו חלקים מרקמת המוח מתים ונהרסים.

המוח מורכב מתאי עצב הקרויים נוירונים והם אחראיים על כל הפעולות שגופנו יודע לבצע. פגיעה באותם נוירונים באה לידי ביטוי בכל התסמינים המוכרים של דמנציה כמו איבוד זיכרון, איבוד התמצאות בזמן ובמרחב, שינוי בהתנהגות ואיבוד היכולת לבצע פעולות יומיומיות.

טרם ידוע מהו הגורם האחראי להתפתחות המחלה אולם חוקרים זיהו גורמי סיכון מסוימים שעשויים להגביר את הסיכוי לחלות במחלה.

ישנם שני ביטויים עיקריים לפיהם ניתן להעריך את הנזק: הראשון הוא הצטברות של חומר בשם בטא עמילואיד ברקמת המוח. מדובר בחלבון "דביק" שיוצא פלאק החונק את תאי המוח וגורם למוות שלהם.

ניתן לראות את הצטברות החומר בבדיקת MRI של המוח. הביטוי השני הוא חלבון בשם Substance P tau שניתן לראות בדגימת נוזל מחוט השדרה. חלבון זה נוצר כתוצאה ממות של רקמת מוח.

הסיכוי להצלחת התרופה החדשה

קבוצת חוקרים מאוניברסיטת הארוורד בראשותה של ד"ר ריסה ספרלינג החלה בפיתוח של תרופה חדשה בשם bapineuzumab. התרופה הייתה מיועדת להיקשר לחלבון הבטא עמילואיד שמצטבר במוח ולסלק אותו.

מנגנון ההיווצרות של בטא עמילואיד איננו ברור לחלוטין- מדענים אינם יודעים לומר האם מדובר בגורם למחלת האלצהיימר או שמא מדובר בביטוי שלה. למרות זאת, ניסיונות רבים לפיתוח תרופות מתמקדים בניסיון לסלק אותו.

שני מחקרים קליניים גדולים שנעשו בקנדה ובארה"ב על אנשים הסובלים ממוטציה בגן ApoE4 שגורמת להצטברות של החלבון בטא עמילואיד, לא הצליחו להראות השפעה חיובית של התרופה. כל האנשים סבלו מאלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית אולם התרופה לא הצליחה להביא אצלם לשיפור כלשהו מבחינת זיכרון או תפקודים קוגניטיביים אחרים.

החוקרים עמדו להכריז על התרופה ככישלון עד שהבחינו כי היא אכן גורמת להשפעה כלשהי על מהלך המחלה, לפחות מבחינת השינויים להם היא גורמת במוח.

הנבדקים במחקר חולקו לשתי קבוצות כאשר קבוצה אחת קיבלה את הטיפול בתרופה האמיתית, והקבוצה השנייה קיבלה טיפול בתרופת דמה שלא הכילה חומר פעיל.

כאשר בדקו את מוחם של הנבדקים בבדיקת MRI ראו כי אלה שקיבלו את התרופה האמיתית הראו עצירה של הצטברות החומר בטא עמילואיד, בעוד שבקרב הנבדקים שקיבלו את תרופת הדמה היה המשך של הצטברות הפלאק.

כמו כן, בבדיקת נוזל מחוט השדרה של הנבדקים, נראה כי הייתה ירידה בכמות החלבון Substance P tau אצל מי שקיבלו את התרופה האמיתית- מה שמעיד על ירידה במוות תאי המוח.

החוקרים מעריכים כעת כי שלב המחלה בו הם ניסו להתערב באמצעות התרופה היה מאוחר מידי. כעת הם מתכננים סדרת ניסויים בה התרופה תינתן לחולי אלצהיימר או לאנשים הנמצאים בקבוצת סיכון עוד לפני שמופיעות בעיות זיכרון.

החוקרים חושבים כי אם תינתן בשלבי מחלה מוקדמים יותר, התרופה תוכל לעשות שינוי במהלך המחלה גם מבחינת הביטויים הקליניים שלה.

ראו גם:

פיתוח חיסון למחלת אלצהיימר

    קבלו יעוץ אובייקטיבי בחינם בנושא מעבר לדיור מוגן

    לייעוץ טלפוני חינם התקשרו

    077-7715476

    או מלאו את הפרטים:









    הרשמה מאובטחת. פרטיך נקלטים ליצירת קשר תוך כדי שמירה על פרטיותך.

    חייגו עכשיו צרו קשר